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２０１０年度上海市科學技術獎勵大會２７日舉行，復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波教授領銜的課題組歷經１０多年科技攻關研制的“可降解涂層新型冠脈支架”榮獲２０１０年上海市技術發明一等獎。 心血管病專家、復旦大學附屬中山醫院心內科主任、上海市心血管病研究所所長葛均波教授領銜的研究小組，從上世紀末即開始科研攻關，歷經１０多年的不懈努力，實現了冠脈支架的技術改良和性能優化，以“新型化”和“國產化”打破了國外產品長期壟斷國內市場的局面，展示了我國醫療科技的自主創新能力。 “可降解涂層新型冠脈支架”的成功研制，提升了我國冠脈支架研發生產技術的核心競爭力。由于優良的臨床療效和安全性，自２００５年上市以來在國內市場占有率已達２５％，在全國超過９００家醫療機構獲得臨床應用，平均每年超過８萬例冠心病患者獲益。“可降解涂層新型冠脈支架”顯著降低了支架價格，有效解決了進口支架高價位問題，每年為患者節約醫療費用１２億元人民幣。這種支架已出口俄羅斯、印度、新加坡等多國，近三年為國家創匯５２５萬美元。 據介紹，“國產可降解涂層新型冠脈支架”具有三項核心技術，一是支架涂層材料可降解技術，研究初期，研究人員試圖從數十種生物可降解高分子材料中，找到一種可降解新型涂層材料作為藥物載體。經過無數次的失敗和探索，研究人員終于尋找到了一種性能和毒性安全性良好的聚乳酸類材料。作為本發明的核心技術，聚乳酸類材料在人體內組織液及生物酶的作用下發生水解反應，分子鏈逐級斷裂，最終降解為乳酸，經人體代謝可分解為二氧化碳和水排出體外。材料在體內降解的同時，實現了藥物的逐步穩定釋放。 二是“可降解涂層新型冠脈支架”采用了非對稱性涂層技術，即僅在支架與血管壁接觸側均勻涂布藥物載體，確保支架血管壁側藥物的集中釋放。在實現抗狹窄效果得以優化的同時，解決了傳統冠脈支架內皮化延遲的問題，消除了傳統冠脈支架內再狹窄和血栓形成這對矛盾體的此消彼長，達到了臨床效果最大化。 三是支架和藥物載體間“無介”涂層工藝。冠脈藥物支架由支架與藥物涂層兩部分組成。如何實現二者的結合，不同的生產商采用不同技術。目前國內外市場上的藥物支架為保證藥物涂層與支架間有良好的附著力，多采用在金屬支架外表面包裹一層高分子化合物。此化合物不可降解，盡管提高了結合力，但是無法避免金屬支架以外材料的體內殘留問題。本項發明采用先進的金屬材料表面物理處理技術，確保金屬支架與涂層材料的直接黏合。這種支架－藥物載體間的“無媒介”黏結的涂層工藝，克服了傳統黏合工藝操作繁瑣、耗時長、成本高等缺陷，有效降低了生產成本、提高了生產效率，真正實現了支架以外輔助材料的完全生物降解。 (責任編輯：Doctor001) |
