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國家食藥監總局:56批(臺)醫療器械質量不合格

時間:2015-09-04 20:39來源:未知 作者:Doctor001 點擊:
國家食品藥品監管總局29日發布國家醫療器械質量公告。經過對半導體激光治療機、電動吸引器等21個品種476批(臺)的醫療器械產品進行抽驗,發現20個品種56批(臺)產品不符合標準規定。 據介紹,本次抽驗的21種醫療器械產品包括:半導體激光治療機、電子血壓計、高
國家食品藥品監管總局29日發布國家醫療器械質量公告。經過對半導體激光治療機、電動吸引器等21個品種476批(臺)的醫療器械產品進行抽驗,發現20個品種56批(臺)產品不符合標準規定。

  據介紹,本次抽驗的21種醫療器械產品包括:半導體激光治療機、電子血壓計、高電位治療設備、口腔X射線機、嬰兒培養箱、氣管切開插管(成人)、定制式固定義齒、金屬骨針等。其中,不符合標準規定的20個品種56批(臺)醫療器械產品,涉及48家生產企業。具體名單已在國家食品藥品監管總局網站上公示。

  目前,地方食藥監管部門已對不符合標準規定的產品生產企業按相關規定進行警告、責令停產停業、沒收產品及違法所得、行政罰款等行政處罰。食藥監總局要求涉事企業查明原因、制定整改措施并限期整改,將有關處置情況向社會公布。 (責任編輯:Doctor001)
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