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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局日前下發(fā)通知，要求各地嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范、嚴(yán)格中藥配方顆粒試點(diǎn)研究管理以及嚴(yán)格藥品注冊(cè)審評(píng)審批。 通知要求各地嚴(yán)格中藥飲片炮制規(guī)范。在制定或修訂本轄區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例的相關(guān)規(guī)定，其收載范圍僅限于確有地方炮制特色和中醫(yī)用藥特點(diǎn)的炮制方法及中藥飲片。同時(shí)，不得將尚處于科學(xué)研究階段、未獲得公認(rèn)的安全性、有效性方面數(shù)據(jù)的科研產(chǎn)品，以及片劑、顆粒劑等常規(guī)按制劑管理的產(chǎn)品作為中藥飲片管理，并不得為其制定中藥飲片炮制規(guī)范。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
