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眾所周知，制藥工業增長速度正普遍放緩。但是，印度制藥出口卻反其道而行之，仿制藥出口額一直在穩步上升。2008年，印度仿制藥對美國的出口額增長46%。印度制藥企業靠自身的力量，悄悄地擴張其全球仿制藥的市場份額。 不過，印度藥廠雄心勃勃的進軍全球計劃也不是沒有波折。印度制藥企業的聲譽前一陣受到了發達國家藥品監管機構的一系列鐵腕整治監管的影響，特別是2008年11月，因為涉嫌造假，印度最大的制藥企業蘭伯西旗下兩處制藥廠被禁止向美國出口仿制藥。 然而，印度制藥業并沒有因此放慢在全球其他國家和地區的擴張計劃。多家印度藥企在保持其國內市場穩步快速增長的基礎上，占領了若干國家和地區的海外市場。多數人預計，印度藥企在其國內市場的銷售將增長20%左右，它們大都可以維持接近50%的運營利潤率。最成功的印度制藥公司正成為全球制藥巨頭的強大競爭者或長期合作者。 仿制藥沖動不止 除了蘭伯西（2007年被日本第一三共制藥控股收購）這個印度領軍者外，還有領跑者Matrix制藥，印度制藥公司表現出相當強的獨立性和創業精神。印度公司希望到全球各地去收購有特色和盈利的公司，而不是自己的公司被人收購。對大多數中型和大型印度制藥企業而言，它們的發展重心是捕捉和搶占仿制藥在全球市場的份額。這是價值超過1000億美元的巨大市場，特別是美國、歐洲和日本市場，銷售利潤相當豐厚。 目前有30多家印度公司在這一領域競爭，它們的競爭對手主要有以色列的梯瓦，以及來自東歐和拉丁美洲地區的藥廠。 這些印度公司在諸如非洲、亞洲和拉丁美洲等非規范監管市場積累了大量的經驗，主要生產大藥廠品牌藥的仿制藥，通常是未經許可或授權的產品。 印度藥廠并不甘于在低端市場開拓經營，正尋求各種機會進入北美市場，有的通過其在美國的合作伙伴，但越來越多則是通過自己的美國子公司。雖然現在美國FDA比以往更加嚴格地監管、考察印度制藥公司的某些不規范行為，有的藥廠已經受到查處，但印度藥廠始終沒有放緩攻占美國市場的步伐，越來越多仿制藥的申報或批準來自印度。 漸成全球重要角色 仿制藥市場潛力很大，人人看好。連大藥廠現在也開始眼紅，紛紛開始涉足，未來的競爭格局將是很殘酷的。在進軍全球仿制藥市場的道路上，印度企業非常注重國際資本和國際人才。印度醫藥企業在過去五年中，利用國際投行機構的幫助，并購了許多醫藥企業，使其在全球的布局迅速擴展。 印度制藥在自我擴展壯大的同時，還催生了自己的合同研究外包服務產業，著重于評估新藥所必需進行的臨床試驗。這是一個快速增長的領域，現在印度臨床試驗外包商在全球有了自己的地位，每家外包服務提供商都在提高各自的服務水準、服務精度、可靠性和效率。 一項由印度制藥企業協會組織的調查研究表明，印度外包服務行業將由2008年的4億美元營業額擴至2011～2012年的13億美元，到2015年還將擴增到30億美元。 憑借強大的市場需求、產品出口的增長潛力以及研發外包服務的機遇，印度制藥企業迎來了迅速擴展壯大的機遇。今年印度企業的業績將有強勁的增長，無論是在印度國內的藥品市場，還是在全球跨國經營的海外企業，都將有良好的業績表現。 評論 學習印度 誰要搶占全球仿制藥主流市場的主導地位，就得爭取成為第一個進入市場的仿制藥廠。要領到第一張排他性入場券，惟一的途徑就是挑戰品牌藥廠的專利。印度藥企在這方面不僅高度重視，還投入了巨大的人力、物力和資金，在國際上不畏艱險，堅持與大藥廠打官司，努力為自己的市場進入不懈努力。 蘭伯西在與輝瑞立普妥的專利官司案中，打了一個很漂亮的戰役。不僅成功阻止輝瑞的專利延長，還為自己首先進入北美市場贏得了非常寶貴的機會。據悉，蘭伯西與多家藥廠打官司，律師費用少則幾百萬美元，多則上千萬美元，顯示這家企業熟悉主流市場的游戲規則，不惜代價打贏官司的魄力和決心。 中國制藥企業目前仿制藥進入主流市場方面還處于起步階段，如何選擇產品？如何避免官司纏身？如何打贏有把握的官司？都將是未來幾年必須應對的問題。印度企業重視人才，講究策略，勇于挑戰藥業巨頭的策略和經驗，值得國內企業學習和借鑒。 當并購完成，就需要輸出管理，整合資源。沒有國際化的高級人才，就無法實現并購所設置的既定目標。在近幾年的跨國并購中，印度企業充分挖掘和利用了許多國際化人才資源，使其在海外并購和投資過程中，比較順利地在并購企業所在國立穩陣腳，并有效開展業務。 印度許多藥企和CRO公司的老總和高層管理者均有海外工作和管理背景，這一點對印度企業海外擴張十分重要。中國藥企要開拓海外市場，建立國外研發合作，報批和銷售渠道，還需要好好補課，從使用、管理和激勵人才做起。既要從內部培養國際化管理人才，也要學會如何利用本土人才有效管理國外分支機構和業務。 仿制藥工業，在未來幾年將有很大的洗牌和動蕩。由于成本過高，主流市場仿制藥企業的生存空間會進一步縮小，中國和印度藥企會有更多的成長空間。 當然，對于歐美企業來說，有前瞻性的企業紛紛到中國和印度布局，盡量利用新興市場的原材料、人工和加工運營優勢，合理使用其海外企業的品牌和銷售渠道。 而中國和印度的企業在原有的成本優勢基礎上，還需要有更多研發和創新方面的突破，尤其是在制劑開發上，要走自己的路，繞開品牌藥的制劑專利領地。這不僅可有效突破大藥廠專利圈地的禁錮封鎖，也是開發新一代制劑產品的必由之路。中國過去不重視制劑產品的開發和質量，吃了許多虧。提高產品的檔次，突破國際市場門檻，開發高質量制劑產品，是中國制藥企業走向國際必須努力改進的地方，沒有其他捷徑可走。 (責任編輯：Doctor001) |
