 廣藥員工加班加點(diǎn)生產(chǎn)保供應(yīng)。 文、圖/廣州日報(bào)全媒體記者涂端玉 疫情當(dāng)前，廣州本土生物醫(yī)藥企業(yè)迅速反應(yīng)，全力以赴抗擊。國家藥品監(jiān)督管理局1月28日透露，中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已經(jīng)獲得國家醫(yī)療器械注冊證，據(jù)悉，該產(chǎn)品生產(chǎn)能力現(xiàn)已達(dá)到20萬人份/日；廣東省藥監(jiān)局一周內(nèi)緊急審批上市兩種疫情防控醫(yī)療器械，都是“本土制造”保供應(yīng)——一種為阻斷醫(yī)患較差傳染的一次性使用手術(shù)衣、一款為醫(yī)用隔離病床，可以兌現(xiàn)“單人隔離、即時(shí)消殺”理念；廣州兩種“本土藥物”入選官方應(yīng)急、推薦名單，目前正在抓緊生產(chǎn)中。 器械： 一周上市兩種 疫情防控器械 日前，廣東省藥品監(jiān)管局按應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)了醫(yī)用隔離病床注冊申請。據(jù)了解，該產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)防呼吸道飛沫及空氣傳播疾病患者的隔離。此次獲批的隔離病床是由廣州醫(yī)科大學(xué)國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床研究中心團(tuán)隊(duì)探索研發(fā)，按照“單人隔離、即時(shí)消殺”的呼吸感染防控理念，以實(shí)現(xiàn)阻斷交叉感染、保護(hù)易感人群為目的。該研究成果轉(zhuǎn)移給廣州安捷生物安全科技股份有限公司進(jìn)行注冊申報(bào)和生產(chǎn)。 此外，廣東省藥監(jiān)局啟動(dòng)應(yīng)急審批程序批準(zhǔn)了深圳某醫(yī)療用品公司的一次性使用手術(shù)衣許可事項(xiàng)變更申請，同意其增加型號規(guī)格及變更產(chǎn)品技術(shù)要求。據(jù)介紹，該產(chǎn)品由醫(yī)用非織造布或醫(yī)用覆膜非織造布制成，供醫(yī)療單位做手術(shù)時(shí)一次性使用，適用于當(dāng)前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)防控肺炎病毒感染、阻斷醫(yī)患交叉?zhèn)魅緢鼍啊?br /> 試劑：本土廠家病毒試劑盒獲批生產(chǎn) 疫情面前，達(dá)安基因反應(yīng)迅速，在1月13日研制出《新型冠狀病毒（2019）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）》，成為首批全國發(fā)布研制針對性檢測試劑盒的兩個(gè)廠家之一，同時(shí)也是廣東省內(nèi)首家，目前該試劑盒已獲批生產(chǎn)。 該試劑盒性能如何？達(dá)安基因告訴廣州日報(bào)全媒體記者稱，產(chǎn)品檢測時(shí)間為110分鐘左右（兩小時(shí)內(nèi)）；與感染部位相同或者感染癥狀相似的病原體如冠狀病毒OC43、NL63、229E、HKU1、副流感病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒等無交叉反應(yīng)。 試劑盒如何保障市面供應(yīng)？記者了解得知，該試劑盒當(dāng)前庫存為5萬人份，該企業(yè)生產(chǎn)能力為20萬人份/日，后續(xù)很快能達(dá)到50萬人份/日，核心原材料均為公司掌握，不受制于人。企業(yè)生產(chǎn)計(jì)劃——根據(jù)市場所需，公司做好了全力以赴滿足市場需要的準(zhǔn)備，且公司的產(chǎn)能完全能夠滿足市場的需求。 藥物：兩種“本土藥物”入選官方名單 藥物生產(chǎn)車間此時(shí)熱火朝天。記者了解得知，“本土制造”陳李濟(jì)喉疾靈膠囊入選廣州市防控新型冠狀病毒感染的肺炎應(yīng)急物資。過年期間，廣藥集團(tuán)陳李濟(jì)藥廠生產(chǎn)車間正在加班加點(diǎn)生產(chǎn)廣州市防控新型冠狀病毒感染的肺炎應(yīng)急藥品陳李濟(jì)喉疾靈膠囊。陳李濟(jì)黨委書記、董事長石洪超介紹，目前陳李濟(jì)喉疾靈膠囊每天的產(chǎn)量超過100萬粒。 1月23日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第四版）通知》，安宮牛黃丸等藥物被列入診療方案推薦用藥。廣州白云山中一藥業(yè)有限公司立即對武漢的安宮牛黃丸庫存進(jìn)行調(diào)配，迅速向武漢捐贈(zèng)安宮牛黃丸一批支持疫情防控和救治工作，首批白云山中一安宮牛黃丸已經(jīng)送達(dá)武漢大學(xué)中南醫(yī)院、武漢市婦幼保健院、武漢市第三人民醫(yī)院、武漢市中心醫(yī)院和湖北省中醫(yī)院。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
