隨著新冠“乙類乙管”后的首個長假春節假期結束，備受關注的新冠小分子藥物研發，正處于競速中。先聲藥業、君實生物兩家藥企已率先獲得國家藥品監督管理局批準，準予附條件上市，歌禮制藥、廣生中霖、科興生物等企業也在加快新冠藥物的研發，這其中動作最快的當屬廣生中霖。

廣生中霖是一家專注于抗病毒和肝病領域的創新藥物研發公司，在創立伊始，就持續引進經驗豐富的海內外創新人才、專家顧問，不斷完善創新藥的研發管線，全方位提升研發、運營團隊的管理建設，日前剛剛獲得2.2億元融資用以促進新藥研發。

據了解，抗新冠病毒口服小分子藥物泰中定®（泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片）是廣生中霖在研6大項目之一，是與某國P藥同類同靶點的3CL蛋白酶抑制劑。

3CL蛋白酶是新冠病毒復制過程中不可或缺的蛋白水解酶，其氨基酸序列在目前已出現的多個新冠病毒變異株中幾乎沒有變化，屬于高度保守的抗新冠病毒藥物研發的重要靶標，也是目前新冠藥物開發的熱門靶點之一。

泰中定（泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片）可以通過直接抑制病毒復制來清除或抑制病毒，減輕臨床癥狀，縮短病程，降低重癥風險，最終降低住院和死亡的風險。臨床數據顯示泰中定®具有顯著的抗新冠病毒作用，同時安全性和耐受性良好，前期試驗預期目的達成率良好，為后期藥物上市提供了重要佐證。

在廣州醫科大學附屬第一醫院、深圳市第三人民醫院開展的臨床試驗（IIT）中，泰中定®（泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片）（試驗組，150mg泰阿特韋GST-HG171片聯用100mg利托那韋片）核酸中位轉陰時間為8.4天，而上述目前已上市的國外小分子抗病毒藥（陽性對照組，300mg奈瑪特韋片聯用100mg利托那韋片）中位轉陰時間為9.5天，安慰劑組中位轉陰時間為10.3天。

目前泰中定®（泰阿特韋GST-HG171片聯合利托那韋片）已獲得國家藥監局及相關合作研發醫院倫理委員會審查通過，進入Ⅱ/Ⅲ期關鍵性注冊臨床階段，正在針對輕型/中型新冠病毒感染的人群公開招募受試者。這意味著在臨床試驗競速方面，廣生中霖已占據了優勢，也使其極有可能成為國內新冠治療藥物研發企業第二梯隊中率先殺入市場的入局者。