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如何安全使用 維C銀翹片 近日一款維C銀翹片在香港被查出含違禁成分，國家藥監總局雖已澄清該藥其實是假冒，正規企業生產的維C銀翹片沒問題，但難消除消費者心中疑慮。在1644余名網友參與的MSN健康調查中，37%的人表示心有余悸，暫時不會用維C銀翹片。 作為中西藥復合制劑的代表，維C銀翹片事件也引發人們對該類藥物的使用安全的關注。買中西藥復方制劑的不在少數，但卻很少有人特意關注其是否為“中西藥復方”。有關專家指出，不了解其中既含有中藥成分也含有西藥成分，超劑量用藥、不合理地合并用藥等，導致人們在使用中西藥復方制劑時存在一些潛在的不安全因素。 市場：感冒藥維C銀翹片唱主角 維C銀翹片是童叟皆知的感冒用藥。在上述MSN網友調查中，49%的人感冒常用維C銀翹片。在廣州天河區東圃的一家藥店，一名藥店導購員告訴記者，維C銀翹片一直是比較受消費者歡迎的感冒用藥，和其他感冒藥比較起來，價格比較實惠，效果也不錯，所以銷量一直很好，到目前為止，并沒有接到任何要求將該類藥下架的通知。但偶爾會有消費者來問維C銀翹片的事，大家顯得有點擔憂。 國家中藥現代化工程技術研究中心主任陶德勝向記者表示，維c銀翹片一直都占據感冒藥主要市場，就連常用的抗病毒口服液也拼不過它。來自國家藥監總局、南方醫藥經濟研究所及廣州標點醫藥信息有限公司的數據顯示，2009年化藥類感冒藥前十品牌市場份額約占38.2%，表明市場品牌競爭比較激烈，排名市場份額前十名中，第六名是貴州百靈企業集團制藥股份有限公司生產的維C銀翹片，市場份額為3.6%。 疑問：維C銀翹片安全嗎？ 銀翹解毒丸（片）本是根據清朝著名醫學家吳鞠通所著《溫病條辨》中的“銀翹散”而來。20世紀80年代后期出現了中西醫藥結合的“維C銀翹片”，其主要是由金銀花、連翹、對乙酰氨基酚、維生素C等13味中西藥組成的復方制劑，功能為辛涼解表、清熱解毒，用于感冒引起的發熱頭痛、咳嗽等。自那時起該藥受到廣泛應用。 用得越多，問題就逐漸積累。2010年9月，國家食品藥品監管局發布通報，警示公眾關注中西藥復方制劑維C銀翹片的安全性，引起坊間熱議。通報指出，自2004年1月1日至2010年4月30日，國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例，其中，維C銀翹片嚴重病例報告共計48例，無死亡報告。嚴重病例的不良反應表現為：全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥；肝功能異常；過敏性休克、過敏樣反應、昏厥；間質性腎炎；白細胞減少、溶血性貧血等。 維C銀翹片中所含成分對乙酰氨基酚（又稱“撲熱息痛”）的不良反應主要表現為皮疹、蕁麻疹、藥熱、肝腎功能損害以及嚴重過敏反應等；其所含成分馬來酸氯苯那敏（又稱“撲爾敏”）的不良反應主要表現困倦、虛弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。國家藥品不良反應監測中心分析提示，維C銀翹片的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯。分析還顯示，維C銀翹片的使用存在超說明書使用現象，表現為未按照說明書推薦的用法用量使用，同時合并使用與維C銀翹片成分相似的其他藥品以及對維C銀翹片所含成分過敏者用藥。 延伸：中西藥復合制劑是“中國特色藥” 其實維C銀翹片并不是中西藥復方制劑第一次出現在國家食品藥品監管局的不良反應通報中，2002年，感冒通片（批準文號為H頭，但其中含有馬來酸氯苯那敏和人工牛黃等中西藥成分）也曾因致血尿被通報。中西藥復合制劑作為中國特有的藥品，其安全問題一直備受關注。 據了解，經國家審批的含西藥成分的中成藥有160余種，均為Z字頭批號，主要集中在抗感冒藥、止咳平喘藥、胃腸類藥等種類，還有一些降糖藥和降壓藥。添加的西藥成分主要有馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、麻黃堿、苯海拉明、維生素C等。中西藥復合制劑在上世紀70年代比較興盛，當時的質量和標準偏低，審批了一大批中西藥復合制劑。而此后國家雖然嚴格了藥品審批制度，在1985年《藥品管理辦法》實施后，淘汰了一批質量和療效都不好的中西藥復方制劑，但仍有一部分品種留了下來，現在市面上的不少藥都是早年獲批的。中國醫保商會綜合部主任許銘介紹說，歐洲是不允許含西藥成分的中藥進入市場的，中藥只能是植物提取成分，含礦物質、動物成分都不行，香港的標準也是參照歐盟。 北京大學第三醫院藥劑科副主任楊毅恒就指出，目前市場上流通的中西藥復方制劑多達數百種，常用的除維C銀翹片外，還有咳特靈片、鼻炎康片、珍菊降壓片、消渴丸、感冒靈顆粒、新癀片等。目前，我國對于中西藥復方制劑命名沒有明確要求，消費者單看名稱，往往容易忽視其中含有西藥成分，容易為安全用藥埋下隱患。國家藥典委員會執行委員周超凡教授在接受媒體采訪中表示，由于在報批時將此類藥物統一歸類為中藥，且藥名表達不清，老百姓很難通過名稱了解其成分，可能會重復用藥，帶來安全隱患。 提醒：中西藥合劑用藥需謹慎 中藥加西藥組成復合制劑是否比純中藥和西藥聯合用效果更好，南方醫院藥學部劉世霆教授認為，從藥學角度看，大部分復合制劑未必有明顯優勢，有的甚至還不如純西藥。 “這類中西藥制劑的中成藥，導致副作用的風險比純中藥制劑更大。”廣州中醫藥大學第一附屬醫院副主任中藥師丘振文舉例道，比如消渴丸，是含有格列本脲的中西藥復方制劑，用于治療2型糖尿病。但有糖尿病患者并不知道消渴丸里含有西藥成分，認為是純中藥制劑，隨意用于血糖偏高的人，隨意加大用量，隨意與其他降糖西藥合用，更沒有關注到與其他西藥的配伍禁忌，以致服用消渴丸而出現血糖過低等嚴重不良反應。丘藥師指出，“市民抱著錯誤的中成藥安全觀，在不清楚中成藥藥理和成分的情況下購買使用，無疑增大了中成藥的副作用和使用風險。”陶德勝則談到，消費者也沒必要因噎廢食，因為此次事件等而禁吃維C銀翹片或其他中西藥復合制劑，畢竟這些藥品經歷了數十年的市場檢驗，被證明是有效的，且安全性有一定保障。劉世霆也建議說，患者只要在專業醫生指導下合理用藥，就不必過于擔心或恐慌。 ■健康小貼士 國家藥品不良反應監測中心對此給出了一些建議： 1.建議醫生處方或藥店售藥時，提示維C銀翹片為中西藥復方制劑，本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質者慎用。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥；肝、腎功能受損者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；服藥期間不得駕駛機、車、船，不得從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 2.建議嚴格按說明書用藥，避免超劑量、長期連續用藥，用藥后應密切觀察，出現皮膚瘙癢、皮疹、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥并及時處理或立即就診；出現食欲不振、尿黃、皮膚黃染等癥狀應立即停藥，及時就診，并監測肝功能。 (責任編輯：Doctor001) |
