|
廣藥復(fù)產(chǎn)磷酸氯喹將上市 新冠肺炎藥物磷酸氯喹首批50萬片已生產(chǎn)完畢  磷酸氯喹  磷酸氯喹 平安是對(duì)社會(huì)最大的貢獻(xiàn) 廣州日?qǐng)?bào)訊 （全媒體記者涂端玉攝影報(bào)道）“昨天我們順利取得了磷酸氯喹的藥品補(bǔ)充生產(chǎn)批件，目前已經(jīng)正式恢復(fù)生產(chǎn)。”廣藥集團(tuán)黨委書記、董事長(zhǎng)李楚源昨日介紹，抗瘧藥物磷酸氯喹目前已在廣藥集團(tuán)下屬?gòu)V州白云山光華制藥股份有限公司恢復(fù)生產(chǎn)，首批50萬片藥品已生產(chǎn)完畢、將在近日上市并投入臨床。據(jù)悉，該集團(tuán)早在2月3日就接到了廣州市抗擊新冠肺炎疫情指揮部的指示，開始對(duì)磷酸氯喹片的自主生產(chǎn)和全球采購(gòu)。李楚源表示，接下來廣藥集團(tuán)將根據(jù)疫情需要，加大藥品生產(chǎn)和供應(yīng)。 老藥可治新冠肺炎 廣藥兩周內(nèi)完成復(fù)產(chǎn) 昨日，在海珠區(qū)的光華制藥生產(chǎn)廠區(qū)片劑車間里，磷酸氯喹藥物生產(chǎn)線正在開足馬力生產(chǎn)，數(shù)十名工人正在忙碌地進(jìn)行各種操作。 “由于這款藥20多年未生產(chǎn)了，按照正常時(shí)間至少需2個(gè)月才能完成從采購(gòu)到重新上市。但是基于疫情的緊迫性，經(jīng)省市相關(guān)部門協(xié)調(diào)，光華公司根據(jù)廣藥集團(tuán)‘兩不兩保’的承諾（不停工、不提價(jià)、保證質(zhì)量、保證公益為上），不計(jì)成本、日夜努力，在短短的兩周內(nèi)就完成了從采購(gòu)到生產(chǎn)申請(qǐng)復(fù)產(chǎn)的全過程。”光華制藥黨委書記、董事長(zhǎng)黃坤榮介紹，圍繞啟動(dòng)磷酸氯喹片的自主生產(chǎn)，白云山光華制藥高效、務(wù)實(shí)對(duì)原料進(jìn)行了快速采購(gòu)。公司于2月4日與重慶一廠家落實(shí)了磷酸氯喹原料藥，并派專人前往原料廠跟進(jìn)生產(chǎn)進(jìn)度。同時(shí)安排試產(chǎn)工作，進(jìn)行了試劑級(jí)原料用于處方工藝小試研究，并同時(shí)開展了產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書等包裝設(shè)計(jì)工作，完成了生產(chǎn)前的所有準(zhǔn)備。 據(jù)了解，2月17日光華制藥順利取得磷酸氯喹的藥品補(bǔ)充生產(chǎn)批件，正式恢復(fù)生產(chǎn)。在其產(chǎn)能可以達(dá)到200萬片每天的生產(chǎn)車間里，首批50萬片已經(jīng)完成生產(chǎn)。據(jù)光華制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，針對(duì)磷酸氯喹片應(yīng)急恢復(fù)生產(chǎn)，企業(yè)投入了20名科研技術(shù)人員，連續(xù)3天不間斷進(jìn)行復(fù)產(chǎn)技術(shù)攻關(guān)，生產(chǎn)部、質(zhì)量部也同時(shí)安排近60名生產(chǎn)及檢驗(yàn)人員，連續(xù)4天24小時(shí)不停工，完成首批產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗(yàn)，使正式上市時(shí)間較計(jì)劃提前3天以上。 發(fā)揮國(guó)際資源優(yōu)勢(shì) 從巴基斯坦采購(gòu)20多萬片 在自主生產(chǎn)的同時(shí)，廣藥集團(tuán)充分發(fā)揮國(guó)際資源優(yōu)勢(shì)，面向全球進(jìn)行采購(gòu)，最后獲悉巴基斯坦有磷酸氯喹藥物，于是向廣東省藥監(jiān)局、檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)等部門進(jìn)行了進(jìn)口藥品的同步溝通。具體工作由這次疫情省市的儲(chǔ)備單位廣州醫(yī)藥有限公司負(fù)責(zé)執(zhí)行落實(shí)。 2月5日，廣藥集團(tuán)通過各種途徑在巴基斯坦采購(gòu)了15000粒磷酸氯喹片，經(jīng)與南航和外事部門協(xié)調(diào)，首批5100粒于2月7日從伊斯蘭堡出發(fā)經(jīng)烏魯木齊達(dá)到廣州。第二批9900粒也陸續(xù)達(dá)到。與此同時(shí)，廣藥集團(tuán)通過廣州醫(yī)藥有限公司合作方在巴基斯坦的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，向巴基斯坦廠方又進(jìn)一步采購(gòu)了20萬粒磷酸氯喹片，通過與當(dāng)?shù)刂扑帍S、合作承運(yùn)商、海關(guān)等單位反復(fù)溝通和爭(zhēng)取，2月8日晚上7點(diǎn)該批藥品抵達(dá)廣州，廣東藥監(jiān)局在機(jī)場(chǎng)對(duì)藥品進(jìn)行了抽檢工作，目前該批藥品已經(jīng)用于儲(chǔ)備和臨床。 值得一提的是，本次20萬片的氯喹磷酸產(chǎn)自拜耳巴基斯坦公司，并以零元價(jià)格出售給廣藥集團(tuán)，廣藥集團(tuán)十分感謝拜耳公司在疫情中對(duì)中國(guó)患者的大力支持。 據(jù)了解，此次廣藥集團(tuán)做到了“七個(gè)最”——即最先啟動(dòng)磷酸氯喹片的全球采購(gòu)和自主生產(chǎn)，最先采購(gòu)到巴基斯坦的磷酸氯喹片，并最先抵達(dá)廣州，最先出具進(jìn)口磷酸氯喹片的藥檢報(bào)告，最先將該藥送醫(yī)院使用，同時(shí)還是我國(guó)對(duì)巴基斯坦藥品中最大單的藥品采購(gòu)，也是廣東擁有最多的磷酸氯喹片的藥企。 專家：磷酸氯喹推薦納入新版診療指南 廣州日?qǐng)?bào)訊 （全媒體記者龍錕、黃蓉芳、方晴）2月18日16時(shí)，廣東省人民政府新聞辦公室在廣州舉行新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)新冠肺炎疫情防控情況。發(fā)布會(huì)上，“磷酸氯喹”這種西藥以及六神丸膠囊、熱毒寧注射液等多種中藥成為了焦點(diǎn) 2月17日下午，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會(huì)指出，鐘南山等幾位臨床研究專家經(jīng)認(rèn)真、細(xì)致的研討，一致認(rèn)為基于前期臨床開展的研究結(jié)果，可以明確磷酸氯喹治療新冠肺炎具有療效，推薦應(yīng)快速將該藥物納入新一版的診療方案，擴(kuò)大臨床范圍。 中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院呼吸科主任江山平說：“磷酸氯喹是一個(gè)上市多年的抗瘧老藥，用于廣泛人群治療的安全性是可控的。前期體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)顯示其有抗新型冠狀病毒的作用。” 江山平說，按照廣東省科研攻關(guān)部署，磷酸氯喹的臨床使用從1月23日即著手準(zhǔn)備。廣州再生醫(yī)學(xué)與健康省實(shí)驗(yàn)室、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第五醫(yī)院于1月29日正式開展磷酸氯喹治療新型冠狀病毒肺炎的臨床研究，入組的10個(gè)病例至2月10日已經(jīng)完成計(jì)劃治療方案。 據(jù)了解，10個(gè)病例完成10天療程后，咽拭子病毒核酸全部轉(zhuǎn)為陰性，目前已出院6例，移出隔離病房到普通病區(qū)3例（已達(dá)到出院標(biāo)準(zhǔn)，等待家人一起出院）。 江山平介紹，2月8日廣東省十余家定點(diǎn)收治醫(yī)院按鐘南山院士等專家制定的磷酸氯喹治療多中心協(xié)作方案和專家共識(shí)開始臨床治療研究。入組的確診患者每天給予磷酸氯喹片2次，每次0.5g（相當(dāng)于氯喹0.3g），連續(xù)服用10天；第1天-10天連續(xù)咽拭子核酸檢測(cè)，當(dāng)患者咽拭子持續(xù)轉(zhuǎn)陰3天（每天連續(xù)檢測(cè)咽拭子），可停藥觀察至14天后出院。 截至2月17日18時(shí)，全省共有10個(gè)定點(diǎn)收治醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)入組磷酸氯喹治療新冠肺炎患者128例，其中輕型11例，占比8.59%；普通型113例，占比88.28%；重型4例，占比3.13%。入組的128例中，病毒核酸檢測(cè)轉(zhuǎn)陰病例93例，占比72.66%。截至2月17日磷酸氯喹組共出院病人26例。 江山平表示，目前看到了磷酸氯喹對(duì)新冠肺炎的療效，且未發(fā)現(xiàn)和藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，以上臨床使用的情況給了信心，所以準(zhǔn)備在廣東省援助湖北醫(yī)療隊(duì)開展臨床試用。 (責(zé)任編輯：Doctor001) |
